潘懷宗／再生醫療製劑管理的超大爭議

近期受到矚目的細胞治療特管辦法和再生醫療製劑管理條例，同樣都是「再生醫學」領域法規，前者規範的是「醫療技術」，後者涉及藥事法中「藥品」的範圍。以再生醫療的藥品產品而言，除製劑外，還包括有人體細胞、組織、甚至包括爭議甚大的生殖細胞與胚胎管理。 近來許多生技公司都在大肆宣傳募款，說是政府對於細胞療法解禁，巨大的商機即將來到，鼓勵大眾投資。然而大多數民眾卻不知細胞療法目前仍處於人體試驗階段，任何產品或方法都需先通過醫療的驗證，確認是有效、是合法理的，才能被專案核准並允許執行。知名醫學期刊《刺胳針腫瘤醫...