放久會出現超量不純物 食藥署回收400萬顆降血脂藥「脂必妥」

食藥署公告回收「脂必妥」膜衣錠。(取自食藥署網站)〔記者吳亮儀／台北報導〕食品藥物管理署公告，回收血脂藥「脂必妥膜衣錠2毫克」，原因是「持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格」，預計回收46批、約400萬顆。 食藥署表示，這次回收是由廠商主動通報，因發現「脂必妥」放置超過2年後它的水解副產物RRT超過規定的0.5標準，恐有疑慮、因此主動通報並回收。 食藥署表示，這次回收藥品屬於第二級回收，因此沒有廣泛發布，只通知各藥師公學協會及醫療院所，並公布在官網藥品回收專區。 「脂必妥」主要用於原發性...