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藥廠又出包!心臟病藥「心達舒」冒黑點130萬顆恐下肚

by 民視新聞網 - 2019-12-17 12:15 5239 Views

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繼去年流感疫苗異物事件,國際藥廠「賽諾菲」心臟病用藥「心達舒」10毫克也出包。批號U322有藥錠上發現不明黑點,食藥署通報緊急回收。但這批共計130萬顆藥,9月進口早就賣光光,恐怕早被患者服用。而且藥廠竟聲稱,黑點疑似人的乾燥血液,可能是作業員手部有傷口,手套又破損,觸碰藥錠造成。

白色圓錠「心達舒」是心臟病、高血壓用藥,有醫院通報,發現藥錠有不明黑點,食藥署要求藥廠啟動調查,竟有意外發現!

食藥署藥品組簡任技正 黃琴喨表示,「可能是他們作業員在操作的時候,不小心有劃到手指 會有流血,那血跡會剛好是掉到這個產品的部分,目前這個產品是有大概四萬七千多盒。」

食藥署緊急回收,批號U322「心達舒」錠10毫克,卻發現從九月進口到現在早就賣光光。而問題廠商正是先前流感疫苗驚爆變色、雜質的法國藥廠賽諾菲。

身為全球第三大、歐洲最大藥廠,生產過程連連出包,連藥劑師都不敢置信!正常藥品製程,原料藥會經過過篩、消毒、殺菌等,早已全自動化,藥錠放入鋁箔包裝裡後,才可能由人工裝盒整理,照理作業員根本沒機會碰到藥錠。

外界更擔心萬一作業員有傳染病,有沒有可能透過沾染血液散播?對此台安醫院心臟內科醫師林謂文表示,「那其實有在長期服用藥物的民眾不用過度於擔心、過度於恐慌,也不要貿然停藥,本來就在吃的繼續在吃。」

醫師建議不要隨便停藥,反而會提高心血管疾病風險。目前賽諾菲已將問題產品,寄回原廠進行檢驗,才能搞清楚黑點的真面目。

食藥署則下令,須在明年1月9日前完成回收,否則最高開罰500萬元。

(民視新聞/陳盈竹、姚家鼎 台北報導)

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